【168直播】EuroPCR2024|18岁女性患者RDN病例分享,持续降压获益

小欧小欧 欧洲杯 2024-06-11 61 0

聚焦EuroPCR,前瞻RDN未来之路!凭借高质量循证证据和优异临床表现,去肾神经术(RDN)现已得到多个国家及地区推荐,作为高血压患者除生活方式干预、药物治疗以外的又一大重要的治疗手段,RDN未来已来!目前,我国RDN器械研发和疗法发展与世界并跑,越来越多临床医师接触并运用RDN,越来越多高血压患者从中获益,以中国原创技术和经验为全球高血压领域再添“利器”Euro 2024。法国当地时间2024年5月14日—17日,由上海魅丽纬叶医疗科技有限公司原创的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统重磅亮相欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR),赢得来自世界各地临床医师的一致高度认可!The hardest part of RDN is getting started!为进一步提升临床对该器械及RDN疗法的认知,本次大会期间,《门诊》联合魅丽纬叶特邀来自德国、英国、意大利、希腊、摩纳哥、波兰等国RDN领域权威专家,共同探讨RDN热点话题,放眼前瞻RDN未来之路。

【对话RDNEuro 2024,聚焦EuroPCR系列专访】第三期,《门诊》邀请Flavio Ribichini教授,深入探讨了RDN患者选择、规范化管理、RDN应答率等热点问题,并深度剖析了Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统的临床优势及RDN疗法的未来发展!

专家简介

【168直播】EuroPCR2024|18岁女性患者RDN病例分享,持续降压获益

Andrew S.P. Sharp教授

维罗纳大学心脏病学学院院长

维罗纳大学医院心血管科主任

意大利维罗纳大学心脏病学系及研究生培训项目协调员

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指南推荐,RDN的安全性与有效性已被充分验证Euro 2024。

《门诊》:在相关循证医学证据的推动下,近年来RDN正逐步成为高血压领域中的热点Euro 2024。首先,能否请您结合最新专家共识和循证数据分享一下RDN领域前沿进展?

Flavio Ribichini教授:本中心自2012年成功完成首例RDN手术起,RDN手术量不断增长,RDN经验日益丰富,这也离不开RDN领域不断积累的临床与实验室循证证据,它们充分证实了RDN疗法的安全性与有效性Euro 2024。回顾RDN的循证历程,动物试验首先支持了有效消融肾动脉周围交感神经的作用机制,此后漫长的临床试验进一步证实了RDN疗法的临床疗效。当前RDN临床试验类型多样,包括ON-MED与OFF-MED试验,主要考察基于射频与超声两种消融能量的RDN。凭借高质量的RDN循证证据,RDN疗法如今已得到了包括《ESH高血压管理指南》在内的诸多科学文件的高度肯定与推荐。

RDN疗法作为药物治疗的辅助降压手段,适用于多种不同类型的原发性高血压患者Euro 2024。

《门诊》:请您结合自身经验及高血压相关专家共识与指南Euro 2024,详细分析一下哪些患者适用RDN疗法?

Flavio Ribichini教授:RDN疗法作为药物治疗的辅助降压手段,可适用于多种不同类型的原发性高血压患者Euro 2024。

其一、RDN当前主要适用于难治性高血压患者,此类患者尽管使用包括利尿剂在内的三种及以上降压药物,SBP仍高于140 mmHg,不过需强调的是,在考虑为难治性高血压患者行RDN疗法前,务必要排除继发性高血压,这往往需要包括肾病科医师、肿瘤医师、内科医师在内的多学科专家团队(MDT)协同合作,排除可能导致继发性高血压的一系列病因,在排除继发性高血压并确诊难治性高血压后,方可考虑接受RDN治疗Euro 2024。

其二、部分高血压患者虽服用降压药物能很好控制血压,但存在无法耐受的降压药物不良反应,此类患者亦可考虑接受RDN治疗Euro 2024。

其三、部分高血压患者虽对降压药物治疗具有很好的响应性,但因任何主观缘故而不愿意坚持服用降压药物,对于此类降压药物依从性较差的患者,亦可考虑接受RDN疗法辅助降压Euro 2024。

其四、对于一些未知缘故的高血压患者,也可以考虑接受RDN手术Euro 2024。例如, 由于肾功能水平下降的患者未被纳入到RDN随机临床研究,因此RDN当前还不适用于eGFR40的患者,但根据本中心与肾病科医师协同合作的临床经验,即使是肾功能受损的CKD患者,在血压难以控制的情况下亦可能从RDN疗法中获益。

RDN术后效果并非即刻发生,术后几个月内需维持原减压策略,并持续观察Euro 2024。

《门诊》:您认为RDN患者术后管理又需要注意哪些细节Euro 2024?术后随访应该注意哪些事项?

Flavio Ribichini教授:需及时提醒患者及转诊医师,RDN术后的降压效果并不是即刻发生的,患者术后最初几个月内需维持入院时的降压治疗策略,因为一般RDN术后3-6个月才可能观察到约5-10 mmHg的血压降幅Euro 2024。

另外需强调的一点是,特别是基于射频能量的RDN,其降压效果是持续渐进的,越来越多证据表明,RDN术后1年、2年、3年仍能观察到患者血压显著持续的降低,而且在一些小规模研究中,RDN术后8至9年仍能维持显著降压效果Euro 2024。

年仅18岁的恶性高血压女性患者接受RDN治疗后随访两年半时间内血压显著下降Euro 2024。

《门诊》:您作为拥有丰富RDN手术经验的临床术者Euro 2024,哪个RDN患者或病例使您印象深刻?该患者临床即刻和术后随访结果如何?

Flavio Ribichini教授:我曾接诊过一位年仅18岁的恶性高血压女性患者, 其SBP长期高于200 mmHg,不能完成学业及进行任何体育活动,该患者在彻底排除了继发性高血压的可能性后,于本中心接受了RDN疗法Euro 2024。2年前,也就是其RDN术后3-6个月时,该患者血压已显著降低,再至RDN术后1年时,血压仍持续显著性降低,我们对该患者完成了长达2年半的随访,截止目前该患者仅需服用一种降压药物便能成功控制血压。

不要期望一种疗法会有100%的响应率Euro 2024,这在医学上是不存在的,不过可以确定的是,随着RDN操作经验愈加丰富,对RDN理解愈加深入,将有助于得到更好的手术结果

《门诊》:大量RDN临床研究结果显示Euro 2024,接受各种能量源RDN后67%-75%左右患者有明确降压应答,但依然有许多患者响应效果不理想,为进一步提高RDN应答率,您觉得我们还可以做些什么?

Flavio Ribichini教授:既往研究中,近30%患者在RDN术后并未观察到血压降低,但这也与研究终点的随访时间设置相关,若将随访时间设置在RDN术后第3个月,正常情况下,正如我之前所说,尤其是基于射频能量的RDN此时还不能完全发挥降压效果,RDN术后6个月或1年时血压降幅会更为显著 Euro 2024。因此,我们在定义RDN无应答人群时,一定要注意RDN术后随访时间点的选择,若在RDN术后3个月便开始评估RDN降压效果,那么与RDN术后12个月评估相比,其得到的结果可能会完全不同。此外,对于接受RDN疗法患者约1/3的未应答率这一研究结果,我认为在不同的未应答标准定义下,仍会存在很大的变动性,而且RDN应答率还会因不同中心的RDN经验差异而有所不同,包括手术中的消融点数、操作的准确性等,这都有待进一步研究。

同时未应答状态应该还与合并症及年龄有关,患者年龄越大,血管僵硬度越高,降压可能性越小,年轻的患者应答率会更高,血压极高的患者应答率会更好Euro 2024。

最后需强调的是,任何疗法都存在一定比例的无响应情况,例如,冠状动脉成形术并不能使所有患者摆脱心绞痛困扰,30%患者在PCI术后仍存在稳定型胸痛,房颤消融术后,根据房颤消融技术与患者左心房大小的差异,房颤复发率10-50%不等……因此不要期望一种疗法会有100%的响应率,这在医学上是不存在的,不过可以确定的一点是,随着RDN操作经验愈加丰富,对RDN理解愈加深入,将有助于我们得到更好的手术结果Euro 2024。

积极建设RDN多学科团队,规范化术前筛查和长期术后随访缺一不可Euro 2024。

《门诊》:作为高血压患者控制血压的第三架马车,RDN技术正式掀开了高血压介入治疗时代的大幕,也即将推动全球高血压防控工作迈入全新阶段Euro 2024。为保证RDN疗法高质量实施,您有什么样的建议?

Flavio Ribichini教授:根据本中心的RDN管理经验,其一、做好医师教育,一些医师认为一两片降压药物便可以很好地控制患者血压,对于大多数高血压患者确实如此Euro 2024。遗憾的是,一部分高血压患者即使服用两或三种降压药物仍不能控制血压,还有一部分高血压患者并不愿意接受降压药物治疗,其降压药物无响应的缘故在于较差的依从性。对于此两类患者,RDN疗法与药物治疗相比具有无可比拟的优势,其具有持续降压效果,即RDN术后一年患者血压降幅可达10-15 mmHg,而且这种降压效果一天24小时永远存在,持续贯穿至患者整个生命周期,且独立于药物治疗,药物治疗的降压效果可能会因药代动力学、患者行为、生活方式等因素而发生变动。因此让广大医患知晓RDN的这种独特优势,可能有助于推动RDN在世界各地的进一步临床应用。其二、做好普通人群高血压宣教,提醒大众高血压是导致死亡、卒中、心梗和心衰的最危险因素,在普通人群中一直存在一种误解,认为高胆固醇水平是最危险因素,事实上就死亡和主要心血管事件而言,高胆固醇血症是继高血压、吸烟与糖尿病之后的第四大危险因素,而且由于高血压具有隐秘性,极少有患者因感受到高血压症状而就医,因此在宣教中要让患者充分认识到高血压的危险性。

*Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统尚未在中国境内上市

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